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Die Gründung einer Gesundheitseinrichtung in Dubai erfordert eine behördliche Zulassung durch die Dubai Health Authority (DHA). Diese Lizenz stellt sicher, dass der Betrieb den geltenden medizinischen und administrativen Standards entspricht. Der Genehmigungsprozess umfasst mehrere Schritte, darunter den Nachweis über die Eigentumsverhältnisse, die Vorlage eines detaillierten Betriebskonzepts, die Einhaltung der NABIDH-Richtlinien (Dubais zentrales System für elektronische Gesundheitsakten) sowie eine erfolgreiche Inspektion durch die DHA. Je nach Einrichtungstyp – beispielsweise Krankenhaus, Fachklinik, Diagnostikzentrum, Apotheke, Einrichtung für komplementärmedizinische Verfahren oder medizinisch-technischer Dienstleister – gelten unterschiedliche Lizenzkategorien. Jede Lizenzart ist darauf ausgelegt, die Einhaltung der jeweiligen gesetzlichen Vorgaben sicherzustellen, die sich je nach Versorgungsangebot, Leistungsumfang und Größe der Einrichtung unterscheiden.
Diese Lizenzen stellen sicher, dass jede Einrichtung den jeweiligen Vorschriften der DHA entspricht, die je nach angebotenen Leistungen, Art und Größe der Einrichtung unterschiedlich sind.
Zu den Anforderungen des Lizenzierungsprozesses zählen Dokumente wie Gewerbelizenz, Grundriss der Einrichtung, Personalplan, Nachweis über die NABIDH-Anbindung, eine physische Inspektion der Einrichtung sowie die Genehmigung über das DHA-Sheryan-Portal. Die Gesamtbearbeitungsdauer zur Erlangung einer Lizenz für eine medizinische Einrichtung liegt zwischen einem und sechs Monaten, abhängig von der Komplexität der Einrichtung und der Vollständigkeit der Unterlagen. Die Gebühren für eine Lizenz reichen von AED 5.000 für kleinere Kliniken bis zu AED 40.000 für große Krankenhäuser.
DHA-Lizenzen gelten ausschließlich innerhalb Dubais – für andere Emirate sind separate Genehmigungen erforderlich. Ablehnungen erfolgen in der Regel aufgrund unvollständiger Unterlagen, Nichteinhaltung der Richtlinien, nicht genehmigter Leistungen oder unzureichend lizenziertem Personal. Es wird empfohlen, eine fachkundige Beratung in Anspruch zu nehmen, um die Erfolgschancen durch professionelle Einhaltung aller rechtlichen und technischen Anforderungen zu erhöhen.
Was sind die Zulassungskriterien für Einrichtungen, um eine DHA-Lizenz in Dubai zu erhalten?
Die Zulassungskriterien für Einrichtungen zur Erlangung einer DHA-Lizenz in Dubai umfassen unter anderem den Eigentumsnachweis der Einrichtung, ein strukturiertes Konzept (Facility Proposal), einen technischen Grundriss, vollständige Dokumentation, die Einhaltung der NABIDH-Standards sowie eine erfolgreiche Inspektion durch die DHA, wie auf der offiziellen Website der Dubai Health Authority angegeben.
Im Einzelnen gelten folgende Zulassungskriterien:
Eigentum der Einrichtung
Die Einrichtung muss über einen Eigentümer oder Investor verfügen, der sie im Lizenzierungsprozess vertritt. Es sind Passkopien, eine gültige Gewerbelizenz oder ein geplanter Handelsname („Expected Trade Name“) sowie eine Emirates ID vorzulegen.
Konzept der Einrichtung
Das Konzept (Facility Proposal) muss Details zu den angebotenen Leistungen, der Raumaufteilung, Größe des Gebäudes, Einhaltung der DHA-Vorgaben sowie einen Personalplan enthalten. Zusätzlich ist ein Zertifikat des Zivilschutzes (Civil Defense Certificate) zur Brandsicherheit und Notfallvorsorge erforderlich.
Genehmigung durch die Dubai Municipality (DM)
Die Dubai Municipality prüft die Makani-Nummer und die DM-Grundstücksnummer der Einrichtung zur Standortgenehmigung. Darüber hinaus wird sichergestellt, dass Design, Layout und Bau den städtischen Vorschriften entsprechen. Für die Ausstellung der DHA-Lizenz ist außerdem ein Entsorgungsvertrag mit der Dubai Municipality notwendig.
Genehmigung durch die Federal Authority for Nuclear Regulation (FANR)
Falls die Einrichtung mit strahlenbasierten medizinischen Geräten wie Röntgenapparaten, CT-Scannern oder Strahlentherapie arbeitet, ist eine Genehmigung der FANR erforderlich. Die Lizenz bestätigt die Einhaltung der Strahlenschutzvorschriften und den Einsatz entsprechend qualifizierten Personals.
Überprüfung der Vorqualifikation
Die Dubai Health Authority (DHA) sowie das Department of Economy and Tourism (DET) prüfen die finanzielle Stabilität, technische Machbarkeit und den Umfang größerer Projekte wie Krankenhäuser oder spezialisierte Zentren.
Einhaltung der NABIDH-Standards
Die Einrichtung muss alle Standards des NABIDH-Systems (National Backbone for Integrated Dubai Health) erfüllen – insbesondere im Hinblick auf das elektronische Patientendatensystem (EMR). Dies umfasst die sichere Speicherung und Übermittlung von Gesundheitsdaten mithilfe international anerkannter Kodierungssysteme wie ICD-10-CM (Diagnosen) und CPT (klinische Verfahren).
Welche Arten von DHA-Lizenzen für Einrichtungen gibt es?
Die Arten von DHA-Lizenzen für Einrichtungen umfassen Krankenhäuser, ambulante Gesundheitseinrichtungen, Diagnostikzentren, Apotheken, spezialisierte Einheiten sowie unterstützende klinische Einrichtungen, wie im offiziellen Handbuch zur Lizenzierung von Gesundheitseinrichtungen der DHA (2024) aufgeführt. Diese unterschiedlichen Lizenzarten gewährleisten, dass alle medizinischen Einrichtungen die Regeln und Vorschriften der Dubai Health Authority einhalten.
Krankenhäuser
Die Krankenhauslizenz deckt allgemeine und spezialisierte Krankenhäuser ab.
- Allgemeine Krankenhäuser können medizinische und chirurgische Basisleistungen erbringen.
- Spezialisierte Krankenhäuser bieten spezialisierte Behandlungen an, z. B. in den Bereichen Kardiologie, Onkologie, Orthopädie oder Geburtshilfe.
Ambulante Gesundheitseinrichtungen
Die Lizenz für ambulante Einrichtungen erlaubt verschiedene medizinische Dienstleistungen, darunter:
- Fertility Center – Zentrum für assistierte Reproduktionstechniken.
- Day Surgical Center – Einrichtung für ambulante chirurgische Eingriffe ohne Übernachtung.
- General Clinic – Allgemeinmedizinisch geführte Praxis für ambulante Versorgung.
- School/Nursery Clinic – Grundversorgungseinheit innerhalb von Schulen oder Kindergärten.
- Express Clinic – Schnellbehandlungseinheiten, oft in Apotheken integriert.
- Polyclinic – Einrichtung mit mehreren Fachrichtungen, inkl. Diagnostik und Zahnmedizin.
- Specialty Clinic – Klinik für eine einzige Fachrichtung (z. B. Kardiologie).
- Dental General Clinic – Allgemeinzahnärztliche Praxis.
- Sleep Medicine Centre – Diagnostik und Therapie von Schlafstörungen.
- Renal Dialysis Center – Dialysezentrum ohne stationären Aufenthalt.
- Oncology Center – Zentrum für Diagnostik und Behandlung von Krebserkrankungen.
- GI Endoscopy Center – Endoskopiezentrum für gastrointestinale Diagnostik und Therapie.
- Psychiatric Centre – Zentrum für psychische Gesundheit, ggf. mit EKT-Angebot.
- Tele-health Center – Einrichtung für digitale Fernbehandlungen.
- Thalassemia Center – Versorgungseinrichtung für Thalassämiepatienten.
- Medical Fitness Center – Durchführung von Eignungsuntersuchungen für Beruf oder Aufenthalt.
Diagnostikzentren
Die Lizenz für Diagnostikzentren umfasst verschiedene Labor- und Bildgebungseinrichtungen:
- Medizinisches Labor – Durchführung von Labortests (Pathologie, Mikrobiologie, Hämatologie etc.).
- Radio-Diagnostikzentrum – Bildgebende Verfahren wie MRT, CT, Ultraschall.
- Diagnostikzentrum (mehrere Fachbereiche) – Kombination aus Labor- und Bildgebungsleistungen.
Apotheken
Die Lizenz für Apotheken umfasst folgende Typen:
- Community/Retail Pharmacy – Apotheken im öffentlichen Raum.
- Hospital Pharmacy – Krankenhausapotheke für stationäre und ambulante Patienten.
- Ambulatory Pharmacy – Apotheken in ambulanten Einrichtungen oder OP-Zentren.
- Drug Store – Großhandel für medizinische Produkte.
Spezialisierte Einheiten
Die Lizenz für spezialisierte Einheiten erlaubt u. a. folgende medizinische Einrichtungen:
- Mobile Einrichtung – Mobile Versorgung wie zahnärztliche Busse oder mobile Labore.
- First Aid Unit – Erste-Hilfe-Station in gewerblichen oder medizinischen Kontexten.
- Blutbank-Servicezentrum – Blutspende, Lagerung und Transfusion.
- Nabelschnurblut- und Stammzellzentrum – Verarbeitung von Nabelschnurblut und Stammzellen.
- Patient Transfer Services Center – Patiententransport per Ambulanz, Luft oder Wasser.
- Home Healthcare Agency – Häusliche Pflege- und Versorgungsdienste.
Zentren für traditionelle, komplementäre und alternative Medizin (TCAM)
Diese Lizenz erlaubt Behandlungen aus verschiedenen traditionellen Medizinsystemen:
- Akupunktur, Ayurveda, Chiropraktik, Osteopathie, Naturheilkunde
- Homöopathie, Chinesische Medizin, Koreanische Medizin
- Pflanzenheilkunde, Hijama (Schröpfen), Unani-Medizin
Unterstützende klinische Einrichtungen
Diese Lizenz betrifft folgende medizinische Unterstützungszentren:
- Physiotherapiezentrum – Behandlung von Bewegungs- und Rehabilitationsstörungen.
- Ergotherapiezentrum – Wiederherstellung alltagspraktischer Fähigkeiten.
- Sprach- und Hörzentrum – Behandlung von Sprach-, Sprech- und Hörstörungen.
- Prothetik- und Orthetikzentrum – Versorgung mit Prothesen und orthopädischen Hilfen.
- Zahntechnisches Labor – Herstellung von Zahnersatz und zahnmedizinischen Geräten.
- Optikzentrum – Sehtests, Brillen- und Kontaktlinsenanpassung.
- Psychologisches Zentrum – Psychologische Diagnostik und nicht-medikamentöse Therapien.
- Ernährungsberatung / Gewichtsmanagementzentrum – Ernährungstherapie.
- Podiatriezentrum – Behandlung von Fuß- und Unterschenkelproblemen.
Einrichtungen für stationäre Langzeitpflege
Die Lizenz für stationäre Langzeitpflege gilt für:
- Rekonvaleszenzeinrichtungen – Langzeitversorgung stabiler Patienten.
- Pflegeheime – Dauerhafte Betreuung mit Unterstützung bei Alltagsaufgaben.
- Hospizeinrichtungen – Palliativversorgung für schwerkranke Patienten.
- Suchtbehandlungs- und Rehabilitationszentren – Entzugs- und Therapiedienste für Abhängigkeitserkrankungen.
Was sind die Anforderungen für eine DHA-Lizenzierung von Einrichtungen in Dubai?
Die Anforderungen für eine DHA-Lizenzierung von Einrichtungen in Dubai umfassen einen autorisierten Eigentümer oder Investor, ein vollständiges Einrichtungskonzept, eine gültige Gewerbelizenz, Standortnachweise, ein installiertes EMR-System sowie den Nachweis der NABIDH-Anbindung, wie auf der offiziellen Website der Dubai Health Authority angegeben.
Im Einzelnen umfassen die Lizenzanforderungen folgende Punkte:
- Ein Eigentümer oder Investor, der autorisiert ist, die medizinische Einrichtung zu lizenzieren.
- Eine gültige Gewerbelizenz oder ein geplanter Handelsname („Expected Trade Name“) ausgestellt von der Dubai Economy and Tourism (DET).
- Ein Einrichtungskonzept, das Informationen zum Typ der Einrichtung, angebotenen medizinischen Leistungen, Fachbereichen, Liste des medizinischen Personals und klinischen Programmen enthält.
- Standortdetails, einschließlich Makani-Nummer, DM-Grundstücksnummer und Ejari (Mietvertrag).
- Ein Grundriss der Einrichtung, der den Anforderungen der DHA Health Facility Guidelines (HFG) entspricht.
Voraussetzungen zur Aktivierung der Lizenz
Folgende Anforderungen müssen für die Aktivierung der Lizenz erfüllt sein:
- Gültige Gewerbelizenz
- Ernannter medizinischer Direktor
- Installiertes EMR-System mit NABIDH-Integration
- Endabnahme durch die DHA
- Zivilschutz-Zertifikat (Civil Defense Certificate)
- Haftpflichtversicherung durch einen Drittanbieter
- Vertrag zur Abfallentsorgung
- Liste der medizinischen Geräte
- Genehmigte Kopie des Einrichtungsgrundrisses
- Nachweis der NABIDH-Anbindung
- Qualifiziertes und vollständiges Personal
Wie läuft der Prozess zur Erlangung einer DHA-Lizenz für Einrichtungen in Dubai ab?
Der Prozess zur Erlangung einer DHA-Lizenz für Einrichtungen in Dubai umfasst die Auswahl des Einrichtungstyps, die Registrierung im Sheryan-Portal der DHA, die Antragstellung, die Vorbereitung der Einrichtung, die Aktivierung der Lizenz sowie das Bestehen der abschließenden Inspektion durch die DHA, wie auf der offiziellen Website beschrieben.
Der Prozess im Einzelnen:
- Wählen Sie den Einrichtungstyp entsprechend der medizinischen Leistungen, die Sie anbieten möchten.
- Registrieren Sie sich im DHA-Sheryan-Portal als Investor oder autorisierter Vertreter der Einrichtung.
- Stellen Sie einen Antrag für eine neue Einrichtungslizenz, indem Sie das Online-Antragsformular ausfüllen und alle erforderlichen Unterlagen einreichen.
- Bereiten Sie die Einrichtung vor: Installieren Sie medizinische Geräte, stellen Sie qualifiziertes Personal ein und richten Sie das IT-System ein.
- Aktivieren Sie die Lizenz, indem Sie alle Anforderungen erfüllen:
- Gültige Gewerbelizenz
- Ernannter medizinischer Direktor
- EMR-System mit NABIDH-Integration
- Zivilschutz-Zertifikat
- Abfallentsorgungsvertrag
- Haftpflichtversicherung
- Geräteübersicht
- Erfolgreiche Endabnahme durch die DHA
- Bestätigung der NABIDH-Anbindung
- Bestehen Sie die Inspektion der Einrichtung, die durch die DHA durchgeführt wird, und beginnen Sie mit der Erbringung medizinischer Leistungen.
Wie viel Zeit benötigt eine Einrichtung für den Erhalt einer DHA-Lizenz?
Die geschätzte Gesamtzeit für den Erhalt einer DHA-Lizenz beträgt zwischen 1 und 6 Monaten. Diese Dauer hängt von verschiedenen Faktoren ab, insbesondere von der Komplexität der Einrichtung, der Vollständigkeit der Unterlagen sowie der rechtlichen und technischen Umsetzung.
Aufschlüsselung der voraussichtlichen Bearbeitungszeit:
- Erteilung einer neuen Einrichtungslizenz: ca. 10 Tage
- Vorbereitung der Einrichtung: 1 bis 6 Monate
- Aktivierung der Einrichtungslizenz: bis zu 1 Tag
Wie hoch sind die Kosten für den Erhalt einer DHA-Lizenz für eine Einrichtung?
Die Kosten für den Erhalt einer DHA-Lizenz liegen je nach Typ und Größe der Einrichtung zwischen AED 5.000 und AED 40.000. Im Folgenden finden Sie eine detaillierte Übersicht der anfallenden Gebühren:
Krankenhäuser
- Inspektionsgebühr vor endgültiger Genehmigung: AED 4.000
- Lizenzgebühren: zwischen AED 20.000 und AED 40.000, abhängig von der Anzahl der Betten
Tageschirurgische Zentren
- Inspektionsgebühr vor endgültiger Genehmigung: AED 3.000
- Lizenzgebühr: AED 20.000
Kliniken und sonstige Einrichtungen
- Inspektionsgebühr vor endgültiger Genehmigung: AED 2.000
- Poliklinik mit 3 Fachrichtungen: AED 18.000
- Poliklinik mit 2 Fachrichtungen: AED 12.000
- Facharztpraxis (Specialty Clinic): AED 6.000
- Apotheke: AED 7.500
- Schulklinik / Allgemeinmediziner / Sonstige Einrichtungen: AED 5.000
Wie lange ist die DHA-Lizenz einer Einrichtung gültig?
Die Gültigkeitsdauer einer DHA-Lizenz beträgt:
- Ein Jahr für inaktive Einrichtungen
- Ein bis drei Jahre für aktive Einrichtungen
Dies ist abhängig vom Lizenztyp und dem Betrieb der Einrichtung, wie auf der offiziellen Website der Dubai Health Authority angegeben. Die Verlängerung der Lizenz sollte spätestens 90 Tage vor Ablauf der aktuellen Lizenz eingeleitet werden.
Welche Einschränkungen bestehen für den Erhalt einer DHA-Lizenz?
Die folgenden Einschränkungen gelten für medizinische Einrichtungen, die eine DHA-Lizenz beantragen möchten:
- Die medizinische Einrichtung sowie alle darin tätigen Mitarbeitenden müssen über aktive DHA-Lizenzen verfügen.
- Alle angebotenen Fachrichtungen und Leistungen müssen mit den Vorgaben der DHA übereinstimmen. Jede Abweichung von der angegebenen Spezialisierung bedarf der vorherigen Genehmigung durch die DHA.
- Das Design und Layout der Einrichtung muss den baulichen und funktionalen Vorgaben der DHA entsprechen.
- Die verwendeten medizinischen Geräte und Maschinen müssen den Standards der VAE entsprechen und regelmäßig gewartet werden.
Kann eine Einrichtung mit DHA-Lizenz auch in anderen Emiraten tätig sein?
Nein, eine medizinische Einrichtung mit einer DHA-Lizenz darf nicht in anderen Emiraten wie Abu Dhabi oder Sharjah tätig sein.
Für andere Emirate gelten eigene Lizenzierungsbehörden:
- Abu Dhabi: Es ist eine Lizenz des Department of Health (DOH) erforderlich.
- Sharjah: Hier wird eine Lizenz des Ministry of Health and Prevention (MOHAP) benötigt.
Was sind die Gründe für die Ablehnung einer DHA-Lizenz für Einrichtungen in Dubai?
Die häufigsten Gründe für die Ablehnung eines Antrags auf eine DHA-Lizenz für Einrichtungen in Dubai sind:
- Unvollständige oder fehlerhafte Dokumentation
- Nichteinhaltung der Health Facility Guidelines (HFG) der DHA
- Nicht genehmigter Leistungsumfang
- Nicht lizenziertes oder unzureichend qualifiziertes Personal
- Fehlender medizinischer oder klinischer Direktor
- Fehlendes oder nicht integriertes EMR-System mit NABIDH-Anbindung
- Nicht bestandene Inspektion durch die DHA
- Ungültige oder unpassende Gewerbelizenz
- Verstöße gegen Zivilschutz- oder Gemeindevorgaben
- Standort liegt außerhalb der Zuständigkeit der DHA
- Verzögerte Aktivierung nach Erteilung einer inaktiven Lizenz
Diese Ablehnungsgründe entsprechen den Vorgaben des offiziellen Lizenzierungshandbuchs für medizinische Einrichtungen (2024) der DHA.
Wie läuft das Verfahren ab, wenn eine Einrichtung von der DHA-Lizenz disqualifiziert wurde?
Wurde eine Einrichtung von der Erteilung einer DHA-Lizenz ausgeschlossen, kann ein Einspruchsverfahren über das Sheryan-Portal der DHA eingeleitet werden. Der Ablauf ist wie folgt:
- Anmeldung im Sheryan-Portal der DHA mit den Einrichtungsdaten.
- Öffnen des Dashboards und Aufrufen des Bereichs „Verstöße“ („Violations“).
- Auswahl des konkreten Verstoßes und Klick auf die Schaltfläche „Einspruch einlegen“ („Appeal“).
- Einreichung aller unterstützenden Unterlagen, die die Rechtmäßigkeit des Antrags belegen.
- Warten auf die Prüfung und Entscheidung der DHA.
Die Entscheidung der Behörde wird im Sheryan-Portal veröffentlicht und steht dort zum Download bereit.
Fachberatung für Einrichtungen zur Erlangung einer DHA-Lizenz
Die Inanspruchnahme fachlicher Beratung ist für Einrichtungen, die eine DHA-Lizenz beantragen möchten, von großer Bedeutung. Lizenzierungsexperten verfügen über umfassende Erfahrung im Antragsprozess und sorgen dafür, dass alle Anforderungen in Bezug auf Dokumentation, Personal, Ausstattung und Infrastruktur effizient erfüllt werden. Dadurch steigt die Wahrscheinlichkeit einer Genehmigung erheblich, und gleichzeitig wird wertvolle Zeit eingespart, da der gesamte Ablauf professionell organisiert wird.
Zu den führenden Beratungsunternehmen für die DHA-Lizenzierung zählen:
- Felix Happich Consultancy
- OnTime Healthcare
- Citadel Healthcare Consultants
- Healthserve Health Consultancy
- Prisma Healthcare Solutions
- Amber Health Consultancy
- Dubai Healthcare Consultancy
